Zal Galena Biopharma binnenkort verdrievoudigen?
Als ik naar biotechnologieaandelen met kleine kapitalisaties kijk, investeer ik meestal in bedrijven met opkomende katalysatoren. Deze katalysatoren dienen als belangrijke gebeurtenissen waarin duidelijkheid wordt geboden over producten / behandelingen die analisten en investeerders helpen een betere grip te krijgen op potentiële waardering. Een aandeel met belangrijke katalysatoren die ervoor zouden moeten zorgen dat aandelen in waarde stijgen, is Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena Biopharma is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontwikkelen van eersteklas oncologische behandelingen voor grote onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is om de kankerzorg te bevorderen via de door de FDA goedgekeurde Abstral (gebruikt voor de behandeling van kankerpijn) en NeuVax (gebruikt bij de behandeling van borstkanker). Hoewel Galena Biopharma momenteel wordt geschat op ongeveer $ 250 miljoen, hebben de katalysatoren die voor ons liggen het potentieel om van Galena een belangrijke speler in de industrie te maken die in de miljarden wordt gewaardeerd.
Vorige maand heeft Galena Biopharma Abstral officieel gelanceerd in de Verenigde Staten. Abstral kreeg in 2011 goedkeuring van de FDA en is de enige fentanyl-tablet voor sublinguaal gebruik die wordt gebruikt bij de behandeling van doorbraakpijn bij kanker bij opioïdtolerante patiënten. Patiënten met kanker kunnen alledaagse pijn ervaren, ook wel 'achtergrondpijn' genoemd, die normaal onder controle kan worden gehouden met pijnstillers die dagelijks worden ingenomen.
Patiënten met gecontroleerde achtergrondpijn kunnen echter nog steeds matige tot ernstige 'pieken' van pijn ervaren, bekend als 'doorbraakpijn'. Decision Resources schat dat de markt voor kankermedicijnen tegen het jaar 2018 zal groeien tot ongeveer 3,7 miljard dollar. Als Galena Biopharma met succes slechts 5 procent van deze markt kan veroveren, zou dat een jaarlijkse omzet van Abstral betekenen van ongeveer 185 miljoen dollar.
Naast het potentiële succes van Abstral, zijn investeerders waarschijnlijk gefocust op NeuVax, een medicijn dat wordt gebruikt om borstkanker te behandelen. Een van de belangrijkste redenen waarom investeerders enthousiast zouden moeten zijn over het potentieel van het medicijn, is dat Galena Biopharma al een partnerschap is aangegaan met Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). Teva Pharmaceuticals is een van de grootste farmaceutische aandelen ter wereld, met een waarde van meer dan $ 35 miljard.
Door de deal kan Teva Pharmaceuticals NeuVax op de markt brengen in het land Israël. Dit zal de marketinglast voor Galena voor dat deel van de wereld zeker verlichten. Het is ook mogelijk dat er de komende jaren extra partnerschappen worden aangegaan, aangezien Galena ernaar streeft om in andere delen van de wereld te kapitaliseren. Een dergelijke aankondiging van een partnerschap zou de aandelen van Galena waarschijnlijk doen stijgen, aangezien de initiële deal met Teva een stijging van 10 procent in de aandelen van Galena veroorzaakte.
Studies die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat NeuVax T-cellen stimuleert om kankercellen te vernietigen die elke vorm van HER2 tot expressie brengen. HER2 is een prominent oncogen en staat erom bekend celgroei te stimuleren. Deze celgroei heeft dan de neiging dodelijke ziekten te veroorzaken, waaronder verschillende vormen van borstkanker. Alle niveaus van HER2-borstkankers (+1, +2 en +3) zijn dodelijk en hebben doorgaans een slechte prognose waardoor patiënten zich moeten onderwerpen aan de meest agressieve behandelplannen.
Eind vorig jaar rapporteerde NeuVax de laatste mijlpaalresultaten van 60 maanden van de fase 1/2-onderzoeken. De resultaten waren buitengewoon bemoedigend, aangezien uit de analyse van 60 maanden bleek dat 84,7 procent van de NeuVax-patiënten ziektevrij bleef, tegenover slechts 77,1 procent van de patiënten in de controlearm.
Bovendien vertoonde NeuVax een uitstekend veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel. Galena Biopharma schrijft nu patiënten in voor een fase 3-studie en investeerders kunnen binnenkort een aankondiging van de voltooiing van de inschrijving en vervolgens tussentijdse resultaten van 70 evenementen verwachten. Deze aankondigingen zouden investeerders wakker moeten schudden en de rally in Galena-aandelen moeten beginnen.
HER2 IHC3 + -tumoren worden momenteel behandeld met medicamenteuze behandelingen zoals Herceptin en Perjeta. Vorig jaar haalde Herceptin een totale omzet van $ 6,08 miljard. In plaats van achter die groep patiënten aan te gaan, streeft Galena Biopharma een grote onvervulde medische behoefte na door zich te richten op de +1, +2 populaties. Galena Biopharma schat dat de markt in de positieve populatie van adresseerbare knooppunten 120.000 bedraagt (40.000 in de VS en 80.000 in de EU).
Herceptin kost ongeveer $ 70.000 per jaar, dus als we uitgaan van vergelijkbare kosten voor NeuVax, is de potentiële jaaromzet voor Galena $ 8,4 miljard. Als we een voorzichtige schatting maken dat Galena slechts 5 procent van deze markt kan veroveren, zou de jaarlijkse omzet $ 420 miljoen zijn.
Naast de potentiële katalysatoren van de verkoop van Abstral, aanvullende aankondigingen van partnerschappen en voltooiing van de NeuVax-inschrijving en tussentijdse analyse, is een andere potentiële katalysator de voortgang van het bedrijf met betrekking tot de folaatbindende proteïne-E39. Folaatbindend eiwit komt sterk tot uiting in borst-, eierstok- en endometriumkanker. FBP is de bron van immunogene peptiden die cytotoxische T-lymfocyten kunnen stimuleren om kankercellen te elimineren die FBP tot expressie brengen.
Galena Biopharma rapporteerde op maandag 11 november buitengewoon bemoedigende resultaten van de FBP Fase I-studie. Bij de optimale dosis van 500 mcg peptide gecombineerd met 250 mcg GM-CSF bleek het folaatbindende eiwit goed te worden verdragen met minimale toxiciteit. De resultaten waren zo veelbelovend dat Galena Biopharma heeft besloten om verder te gaan met een Fase 2a-studie die tegen het einde van het jaar zal beginnen.
Het is duidelijk dat Galena Biopharma veel beloftes en potentieel heeft voor de toekomst. Aangezien de waardering van het bedrijf rond de $ 250 miljoen ligt, is er veel gelegenheid voor investeerders om buitensporige winsten te realiseren bij deze prijsniveaus. Op basis van onze omzetramingen voor verschillende producten en therapieën lijkt het erop dat aandelen ernstig ondergewaardeerd zijn.
had muhammad ali zonen?
Ik verwacht dat Galena de komende 12 tot 18 maanden zal handelen in het bereik van $ 6,50 tot $ 7,50, wat zou betekenen dat beleggers die nu instappen mogelijk een verdrievoudiging van hun investering kunnen zien.
James Ratz is een portefeuillemanager bij Zebra Capital, gevestigd in Los Angeles. Hij richt zich op het verstrekken van bruikbare informatie aan investeerders van alle niveaus.
Mis het niet: Cyrus rookt wiet en andere tekenen van de tijd.
