Positieve onderzoeksgegevens zorgen ervoor dat Galena Biopharma-aandelen hoger worden
In de afgelopen jaren hebben biotechnologie-aandelen deelgenomen aan een enorme rally. Beleggers hebben de kans aangegrepen om wat kapitaal te riskeren voor de kans om een groot rendement te behalen. Een aandeel dat aanzienlijke winsten heeft gekend maar nog vrij onontdekt is, is Galena Biopharma (NASDAQ: GALE). Na de aankondiging van positieve testgegevens eerder deze week, heeft Galena Biopharma zijn aandelenkoers zien stijgen.
Aandelenprijs stijgt
Een van de best presterende biotechnologie-aandelen van de afgelopen jaren is Galena Biopharma. Over de afgelopen 2 jaar is de aandelenkoers meer dan 400 procent gestegen.
Nog relevanter voor aandeelhouders is de recente stap sinds de aankondiging van het succes van fase 1 met betrekking tot het folaatbindende eiwit. Sinds die aankondiging zijn de aandelen in Galena met meer dan 30 procent gestegen.
Nu de aandelen van Galena op een nieuw hoogtepunt van 52 weken worden verhandeld, zijn beleggers ongetwijfeld enthousiast over de mooie toekomst die Galena heeft.
het beste wat ik kudde met Kristine Leahy
Positieve proefgegevens
Op maandag 11 november maakte Galena Biopharma het eerste resultaten van de langverwachte Folaatbindend eiwit (NYSE: FBP) -39 Fase I-studie. FBP is een folaatreceptor, op peptiden gebaseerde immunotherapie voor kanker. Het wordt aan HLA A2-positieve patiënten gegeven in combinatie met granulocyt-macrofaagkoloniestimulerende factor. Het doel van Galena Biopharma is om recidieven van endometrium- en eierstokkanker te voorkomen bij patiënten die ziektevrij zijn na voltooiing van de standaardtherapie.
FBP komt tot overexpressie in meer dan 90 procent van de ovarium- en endometriumkankers. Het komt ook sterk tot uiting in borst-, long-, colorectale en niercelcarcinomen. Aangezien FBP een zeer beperkte weefseldistributie en expressie heeft in niet-kwaadaardig weefsel, vertegenwoordigt het een veelbelovend doelwit voor immunotherapie. Deze belofte werd aangetoond met de eerste resultaten van de proef. Het belangrijkste doel van de fase 1-studie was om de optimale dosis te bepalen, samen met eventuele veiligheidsproblemen. Een secundair doel was om te zoeken naar werkzaamheid. Na zorgvuldige bepaling werd ontdekt dat de optimale dosis 500 mcg peptide was gecombineerd met 250 mcg GM-CSF. Bij deze dosis verdroegen de patiënten de behandeling zeer goed zonder ernstige reacties te ondervinden.
Van extra belang was de follow-up van zes maanden. Galena Biopharma ontdekte dat er slechts 2 recidieven (13,3 procent) waren in de vaccingroep, vergeleken met 4 recidieven (25 procent) in de controlegroep. Mark J. Ahn, President en CEO van Galena Biopharma, kondigde plannen aan om door te gaan met een fase 2-studie die naar verwachting tegen het einde van het jaar zal starten. De aankondiging van de startdatum, samen met aanvullende informatie over de inschrijving van patiënten, zou kunnen dienen om de aandelenkoers verder op te drijven.
Financiën
Naast het kijken naar de recente proefgegevens, moeten beleggers ook kijken naar de financiële gegevens van een bedrijf, vooral als het gaat om biotechnologie-aandelen met een kleine kapitalisatie. Een van de belangrijkste items waarnaar moet worden gezocht, zijn de beschikbare geldmiddelen en kasequivalenten. Dit zal beleggers vertellen hoeveel langer het bedrijf heeft voordat het extra geld moet ophalen.
Galena Biopharma heeft zijn aangekondigd resultaten derde kwartaal op 6 november sloot het bedrijf het kwartaal af met ongeveer $ 55,8 miljoen aan contanten, kasequivalenten, verhandelbare waardepapieren en nettovorderingen. Dit saldo omvat de $ 32,6 miljoen die het bedrijf heeft opgehaald in een Aanbieding voor september Het bedrijf heeft een huidige maandelijkse burn rate van ongeveer $ 2 miljoen, dus de huidige beschikbare cash zou voldoende moeten zijn om het bedrijf te financieren tot in ieder geval eind 2015. Gezien de recente piek in Galena's inkomsten.
Voor het derde kwartaal genereerde Galena ongeveer $ 1,2 miljoen aan netto-inkomsten. Dit komt door de recente lancering van Abstral en is een van de redenen waarom investeerders in de nabije toekomst grote dingen verwachten.
Officiële lancering van Abstral
Op 3 oktober werd Galena Biopharma gelanceerd Onthouding in de VS wordt Abstral gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij kanker bij opioïdtolerante patiënten. Momenteel is het de enige door de FDA goedgekeurde fentanyl-tablet voor sublinguaal gebruik die wordt gebruikt om doorbraakpijn bij kanker te behandelen.
Abstral zal naar verwachting de komende jaren aanzienlijke inkomsten genereren voor Galena. Deze lancering is waarschijnlijk een van de redenen waarom de aandelen het de laatste tijd zo goed hebben gedaan. Beleggers realiseren zich waarschijnlijk het potentieel dat Abstral heeft. Decision Resources heeft onlangs een marktanalyse uitgevoerd naar de markt voor pijnstillers tegen kanker. Het bedrijf verwacht dat de jaarlijkse marktomzet totaal zal zijn $ 3,7 miljard tegen 2018.
hoeveel is johnny manziel waard?
Als Galena met succes zelfs maar een klein percentage van die inkomsten kan binnenhalen, zou de aandelenkoers aanzienlijk hoger moeten zijn dan waar deze momenteel is.
Extra katalysatoren
Zoals bij alle biotechnologie-aandelen met kleine kapitalisaties, zijn beleggers waarschijnlijk benieuwd wanneer de volgende katalysatoren zullen optreden. Gelukkig voor de investeerders in Galena zijn er een aantal opkomende katalysatoren die de aandelen enorm kunnen doen stijgen.
- Startdatum fase 2a-proef voor foliumzuurbindend eiwit: Eind 2013
- Jaarverslag begin 2014, dat de inkomsten voor het eerste volledige kwartaal voor Abstral zal opleveren: maart 2014
- Aankondiging voltooiing NeuVax fase 3-inschrijving en tussentijdse resultaten op 70 evenementen: Begin tot medio 2014
- Aanvullende partnerschappen: Galena heeft al een deal gesloten Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA) om NeuVax in Israël te helpen commercialiseren. Het is mogelijk dat het bedrijf extra partners zoekt om het product in andere delen van de wereld, waaronder de VS, te helpen commercialiseren. Elke aankondiging van dit type zou de aandelen waarschijnlijk doen stijgen, omdat het zou betekenen dat het bedrijf aanzienlijk minder zou moeten uitgeven. geld om het product te commercialiseren en op de markt te brengen.
Risico's voor investeerders
Hoewel Galena klaar lijkt voor een aanzienlijke groei in de komende jaren, moeten beleggers zich bewust zijn van de risico's waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd. Hoewel minimaal, zal het bedrijf in de toekomst waarschijnlijk meer geld moeten inzamelen. In het financiële gedeelte heb ik al besproken dat het bedrijf genoeg contanten bij de hand had om het bedrijf in ieder geval tot eind 2015 te financieren.
Het is echter mogelijk dat de kosten de komende jaren hoger uitvallen dan verwacht, wat een eerder dan verwachte secundaire situatie kan betekenen. Elke vorm van aankondiging als deze zou er waarschijnlijk voor zorgen dat de aandelenkoers (althans tijdelijk) daalt. Omgekeerd is het even, zo niet waarschijnlijker, dat de verkoop van Abstral in staat zal zijn om het bedrijf in de toekomst te financieren, waardoor de behoefte van het bedrijf om extra fondsen te werven wordt geminimaliseerd.
Een tweede risico betreft het mislukken van een proef. Als de fase 3 voor NeuVax of de fase 2a voor het folaatbindende eiwit niet de verwachte resultaten opleveren, zullen beleggers waarschijnlijk hun bezit verkopen. Dit zou waarschijnlijk resulteren in een groot kapitaalverlies voor beleggers. Dat gezegd hebbende, heeft Galena een aanzienlijke lijst met katalysatoren die de komende 12-18 maanden zullen optreden. Zelfs als een proef mislukt, bouwt het bedrijf een gediversifieerd bedrijf op dat een tegenslag zou moeten kunnen doorstaan.
Gevolgtrekking
Ondanks de risico's waarmee Galena wordt geconfronteerd, is het potentieel voor retourzendingen van meerdere zakken een zeer reële mogelijkheid. Gezien de enorme onvervulde behoefte in de indicaties die Galena probeert te behandelen, zal elk succes waarschijnlijk een aanzienlijke piek in de waardering van het bedrijf veroorzaken. Beleggers die zich afvragen wat de timing is, hoeven niet verder te zoeken dan de lijst met katalysatoren die in dit artikel worden besproken om te weten dat de tijd rijp is. Deze handelsweek heeft al laten zien hoe snel de aandelenkoers kan stijgen.
Matt Levy is een onderzoeksanalist bij Onyx Research Associates, gevestigd in Charlotte, North Carolina. Matt besteedt het grootste deel van zijn tijd aan onderzoek naar micro-cap- en small-capaandelen die ernstig ondergewaardeerd zijn door de markt. Na een zorgvuldige blik op zowel fundamentele als industriële veranderingen, is Matt in staat om veelbelovende investeringsmogelijkheden te ontdekken.
Mis het niet: 7 oogverblindende statistieken over de kosten van het opvoeden van een baby.
