MannKind-inkomstenoproep INSIGHTS: proefupdate, NDA opnieuw indienen
Op dinsdag, MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) rapporteerde de winst over het tweede kwartaal en besprak de volgende onderwerpen in de conference call over de winst. Kijk eens.
Proefupdate
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Om iets te verduidelijken wat Hakan zei in 2Q: verwachten we de gegevens te zien of zei je dat dit het moment is waarop je de inschrijving verwacht te voltooien?
Hakan S. Edstrom - President en COO: We verwachten de inschrijving volgende maand af te ronden.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Dus in 2Q verwacht je dat te hebben
wat doet Gary Payton nu?
Hakan S. Edstrom - President en COO: 2013?
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Ja.
Hakan S. Edstrom - President en COO: Ja.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Toen Hakan, je sprak ook over de - je loopt ons door de cijfers waarvan je het scherm willekeurig had laten zien en wat je denkt dat het proces zal afmaken. Kunt u ons een update geven - in de eerste plaats: denkt u dat u nu een behoorlijk goed beeld heeft van de verhouding tussen het scherm van de patiënt en het aantal dat zal worden behandeld? Kunt u in elk onderzoek vertellen hoeveel mensen er tot dusverre zijn behandeld?
Alfred E. Mann - Voorzitter en CEO: 15 patiënten hebben het onderzoek al voltooid.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: U zei 15% of 15 patiënten?
Alfred E. Mann - Voorzitter en CEO: 15 patiënten hebben het onderzoek voltooid. Maar we zitten op koers, zoals Hakan zei, 86% van de 171 proefperiode is al afgerond en klaar en ze zijn nog niet allemaal volledig ingeschreven, maar dat zal binnenkort gebeuren en de balans zal in de komende weken worden gedaan.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Al, het nummer van 15 waarvan je zei dat het voor 171 is, correct?
Alfred E. Mann - Voorzitter en CEO: Ja, dat klopt. De 175 begon later en het is een sneller pad, het zal niet lang duren.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Om nog maar eens duidelijk te maken dat de gemiddelde start-HbA1c, het was 8,5 voor 171, was het hetzelfde voor 175?
Alfred E. Mann - Voorzitter en CEO: Ja, dat klopt. Het is bijna 175, wat ik in mijn opmerkingen heb opgemerkt, definieert in hoge mate vroege fase type 2, maar we zullen die in het onderste deel van het A1c-bereik afzonderlijk evalueren, zodat we kunnen laten zien wat naar mijn mening een enorme kans zal zijn om in staat zijn om mensen in een vroeg stadium onder controle te houden zonder alle problemen met alternatieve therapieën, en eerlijk gezegd, op een manier die uitstekende controle oplevert met vrijwel geen risico op hypo's, maar we moeten natuurlijk wachten tot we dat niet doen voordat we kunnen claims indienen.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Een laatste vraag en dan spring ik weer in de rij, je huidige denken over Europese inzending, ga je wachten tot een mogelijke partner dit doet of ben je op dit moment in gesprek met EMA?
Hakan S. Edstrom - President en COO: We zijn echter niet bij wijze van spreken met EMA in gesprek, aangezien we de documenten voorbereiden voor de EMA-indiening. We houden zeker de EMA-indiening in gedachten of als we de partner vroeg genoeg ondertekenen, we zeker ook hun middelen zouden gebruiken voor de aanvraag voor de Europese indiening.
hoeveel weegt michael strahan?
NDA opnieuw indienen
Matthew Lowe - JPMorgan: Hallo, het is eigenlijk Matt Lowe die vandaag Cory speelt. Gewoon een korte vraag, aangezien de meeste van mijn vragen werden beantwoord, maar in termen van wanneer u denkt dat u de NDA opnieuw zou kunnen indienen, was dat 3Q, 2013, heb ik dat correct opgevangen?
Hakan S. Edstrom - President en COO: Ja. Dat is correct.
