AstraZeneca zegt dat Nexium ‘nog steeds veilig’ is met het ingrediënt Ranbaxy
Bron: Thinkstock
AstraZeneca (NYSE: AZN) zegt dat Nexium-pillen die zijn gemaakt met een ingrediënt dat is geproduceerd in een Indiase fabriek en die de wettelijke inspecties niet heeft doorstaan, nog steeds veilig te gebruiken zijn. Het medicijn is niet teruggeroepen, volgens een Bloomberg rapport uitgebracht op vrijdag. Nexium is een zuurterugvloeiend medicijn dat vorig jaar $ 3,9 miljard aan omzet genereerde, en het is het op een na best verkochte medicijn van AstraZeneca in Londen.
AstraZeneca heeft een van de belangrijkste ingrediënten in Nexium gekocht van een fabriek in India genaamd Ranbaxy Laboratories Ltd. In januari verbood toezichthouders Ranbaxy om producten die in de fabriek waren gemaakt aan de VS te verkopen vanwege voortdurende controle door de Food and Drug Administration over de twijfelachtige kwaliteit van medicijnen die in de fabriek werden gemaakt. De commissaris van het bureau heeft ook beloofd de inspecties in de Indiase fabriek uit te breiden, aldus Bloomberg
wat doet colton underwood?
AstraZeneca is sindsdien van bedrijf veranderd en koopt het ingrediënt nu uitsluitend in bij een Franse fabrikant, Minakem SAS
hoeveel is jerrybus waard?
Vanessa Rhodes, een woordvoerster van AstraZeneca, zei dat het bedrijf geen kwaliteitsproblemen heeft ondervonden met Nexium, hoewel ze weigerde te antwoorden hoe het bedrijf de kwaliteit van het product precies heeft getest. 'Het verzekeren van de veiligheid en kwaliteit van onze medicijnen is onze eerste prioriteit', zei Rhodes in een e-mail aan Bloomberg op vrijdag. 'Zoals we zouden doen in reactie op dergelijke regelgevende maatregelen, hebben we strenge kwaliteitscontroles uitgevoerd om ervoor te zorgen dat U.S. Nexium voldoet aan onze kwaliteitsnormen.'
Producten die afkomstig waren van de fabriek van Ranbaxy in Toansa, India, werden door regelgevende instanties verboden nadat werknemers daar de ingrediënten van geneesmiddelen opnieuw hadden getest om redelijke resultaten te produceren, hoewel de producten aanvankelijk niet slaagden voor analytische tests. De fabriek in Ranbaxy leverde eerder het actieve ingrediënt voor AstraZeneca's Nexium, esomeprazol magnesium, samen met het Franse bedrijf Minakem SAS, gevestigd in Beuvry-la-Foret, Frankrijk.
De Toansa-fabriek is slechts de meest recente van drie Ranbaxy-fabrieken die door de FDA zijn verboden om producten naar de Verenigde Staten te exporteren. De Toansa-fabriek is echter een van de grootste en is verantwoordelijk voor het produceren van een “ groot deel ”Van de actieve farmaceutische ingrediënten van Ranbaxy.
'Er zijn geen aanwijzingen dat patiënten het risico lopen om afgewerkte geneesmiddelen met API te nemen van de Toansa-faciliteit, of van afgewerkte geneesmiddelen die zijn geproduceerd in andere Ranbaxy-faciliteiten die momenteel ook onder het toestemmingsbesluit vallen,' zei Christopher Kelly, een woordvoerder van de FDA, met betrekking tot het Ranbaxy-verbod op Bloomberg
Meer van Wall St. Cheat Sheet:
- Pfizer roept meer dan 100.000 flessen Effexor XR terug
- Jakavi van Novartis vindt succes in een laat stadium van een klinisch onderzoek
- Pfizer hoopt goedkeuring te krijgen voor de OTC-versie van Blockbuster Drug Lipitor
