AbbVie winstoproep Nuggets: groeirichtlijnen en kandidaat-geneesmiddelen
AbbVie (NASDAQ: ABBV) maakte onlangs de winst over het eerste kwartaal bekend en besprak de volgende onderwerpen in de conference call over de winst.
Begeleiding van groei
Jami Rubin - Goldman Sachs: Slechts een paar vragen. Dus op HUMIRA steeg de verkoop op operationele basis met 17%. Bill, je had het over aanbestedingen die van invloed kunnen zijn op de internationale verkoop, maar toch gaan je vooruitzichten voor het hele jaar van lage tweecijferige groei er vanuit dat het groeitempo gedurende het hele jaar afneemt. Ik vraag me af of je zou kunnen vertellen waarom je zo'n vertraging verwacht of dat het gewoon te vroeg in het jaar is om je prognose aan te passen. En ten tweede, als John Leonard aan de telefoon is, wil ik gewoon een vraag stellen over ABT-199, het klinkt alsof je vooruitgang boekt bij de FDA bij het verfijnen van de proeven, zodat je de pauze kunt opheffen. Maar wat geeft u het vertrouwen dat het tumorlysissyndroom is gebaseerd op een dosis-responsmechanisme en niet op het geneesmiddelmechanisme zelf? Heel erg bedankt.
NIEUW! Ontdek elke week een nieuw aandelenidee voor minder dan de kosten van 1 transactie. KLIK HIER voor uw wekelijkse voorraad cheat sheets NU!John M. Leonard, M.D. - SVP, Chief Scientific Officer: Het is John Leonard, ik ga als eerste. Voor iedereen aan de telefoon, om u eraan te herinneren dat we eind vorig jaar enkele gevallen van tumorlysissyndroom hadden in enkele van onze vroege onderzoeken met ABT-199. We hebben vrijwillig de inschrijving voor sommige van de onderzoeken die we deden onderbroken en gingen samen met de FDA gedeeltelijk klinisch in de wacht voor de CLL-onderzoeken. In de afgelopen paar maanden zijn we heel voorzichtig teruggekeken naar al die foto's om te begrijpen wat de risicofactoren voor TLS kunnen zijn en nu werken we samen met de FDA, dus laat me je een idee geven van precies waar we zijn. We hebben risicofactoren geïdentificeerd waarvan we denken dat ze duidelijk verband houden met de tumorbelasting zelf. Met andere woorden, die patiënten hadden enig bewijs van TLS ondervonden, ze hadden allemaal een grote tumorlast die ermee gepaard ging. En daarmee hebben we daar in de toekomst rekening mee gehouden. Dus ik ben blij te kunnen melden dat er veel gevallen zijn van multipel myeloom, non-Hodgkin-lymfoom. We hebben de inschrijving hervat, dus het is actief aan de gang en we bevinden ons in de allerlaatste fase van de samenwerking met de FDA om de inschrijving voor de CLL-onderzoeken te hervatten. Wat er in wezen aan de hand is, is het laatste werk om het eigenlijke profylactische regime voor het omgaan met enkele van de bekende bijwerkingen van TLS te verfijnen. Ik denk dat wat betreft uw vraag Jami, we er vrij zeker van zijn dat men de dosering op een geïntegreerde manier kan doorlopen en de tumor met een gecontroleerde snelheid en met bekende, goed gekarakteriseerde profylactische metingen - of maatregelen - kan afsterven. Wij zijn van mening dat we (TLS) gemakkelijk moeten kunnen afhandelen.
Richard A. Gonzalez - Voorzitter en CEO: Jami, dit is Rick. Dus laat me je HUMIRA-vraag beantwoorden. We hebben zeker een sterke start gemaakt. Een van de dingen waar Bill in zijn opmerkingen op wees, is dat we sommige aanbestedingen van het tweede kwartaal naar het eerste kwartaal hebben verplaatst, dus het eerste kwartaal is, weet u, iets gestegen en we zullen dat omgekeerde zien in het tweede kwartaal. Maar al met al, nog steeds over het algemeen, als je naar het gemiddelde kijkt, hebben we een zeer sterke groei. We zijn ook nog maar een kwart in 2013, dus het is waarschijnlijk een beetje vroeg om eventuele projecten voor het product te wijzigen. Maar ik - het volstaat om te zeggen dat we vertrouwen hebben in de uitvoering die we voor HUMIRA hebben geprojecteerd en we zullen gewoon moeten zien hoe de rest van het jaar verloopt.
Kandidaten voor geneesmiddelen
David Risinger - Morgan Stanley: Ik heb drie vragen over afzonderlijke kandidaat-geneesmiddelen. Ten eerste, en weet je, ik denk niet dat het de moeite waard is om in detail in te gaan, omdat er te veel aandacht is voor HCV, maar als je hopelijk gewoon zou kunnen kaderen, zoals je ziet, de timing van de lancering voor uw volledig orale regime en als u dat zou kunnen positioneren ten opzichte van de timing van Gilead, zou dat nuttig zijn in termen van het volledig orale regime. En dan ten tweede, met betrekking tot ABT-199: ik ben gewoon benieuwd of er enig risico is dat de lagere dosering de werkzaamheid beperkt en een lagere werkzaamheid oplevert. En tot slot, met betrekking tot ABT-126, merkte ik in het persbericht dat u hoopt volgend jaar met Fase III-proeven te beginnen. Kun je het even hebben over de timing van de nieuwsstroom voor ABT-126 voor de ziekte van Alzheimer en ook voor cognitie bij schizofrenie? Dank je.
NIEUW! Ontdek elke week een nieuw aandelenidee voor minder dan de kosten van 1 transactie. KLIK HIER voor uw wekelijkse voorraad cheat sheets NU!John M. Leonard, M.D. - SVP, Chief Scientific Officer: ik heb aantekeningen gemaakt met uw vragen. Dus ABT-126. Laat me je een idee geven van waar we zijn, David. We doen momenteel fase IIb-werk, en dat is bedoeld om de proof-of-concept uit te breiden, noem het IIa-werk dat is gedaan met onderzoeken van bescheiden omvang en beperkte dosering. Dus wat we wilden doen, is een vollediger wegspoelen met de werkzaamheidscurve die er misschien uit zou kunnen zien en daarmee nog hogere doses zou karakteriseren die we niet konden testen toen we onze eerste studie deden. Twee verschillende indicaties, je hebt gelijk, de ziekte van Alzheimer en cognitieve stoornissen van schizofrenie of CIAS heet het nu. Met betrekking tot de nieuwsstroom zullen we de gegevens van de eerste 2a-studie naar de ziekte van Alzheimer in juli delen tijdens de Alzheimerbijeenkomst en onze plannen voor de CIAS-gegevens zouden in 2014 zijn. We hebben nog geen locatie gekozen, maar aangezien we dat hebben, zullen we dat uiteraard met u delen. Ik ga verder met 199. Het is een soort uitbreiding die ik denk aan Jami's eerdere vraag. Het uitgangspunt van uw vraag is volgens mij een beetje onjuist, als ik het heb begrepen. Ik vatte het op om te suggereren dat wat we doen is het geven van lagere doses aan patiënten op continue basis en daarom worden hogere doses die we misschien zouden willen bereiken mogelijk niet bereikt en daarom kan de werkzaamheid een beetje worden beperkt. Dat is niet wat we doen. Wat we in wezen doen is omhoog lopen door lagere doses en we zijn ervan overtuigd dat als de tumor sterft, het risico op het tumorlysissyndroom zal afnemen omdat er minder materiaal van de tumor is dat moet worden aangepakt en daarom kunt u naar die hogere doses gaan. die in verband zijn gebracht met de opmerkelijke activiteit die we vandaag hebben waargenomen. Dus het kan wat langer duren om daar te komen, en dat is wat we hier gaandeweg zullen uitwerken, maar in termen van het kunnen leveren wat we willen leveren voor deze patiënten, hebben we er alle vertrouwen in dat we ' we zullen er kunnen komen. En ten slotte was HCV de eerste vraag, de timing van de lancering. Ik bedoel, het is geen geheim dat we allemaal zo snel mogelijk werken. Het is een zeer competitieve ruimte. Daar hebben we een uitstekend team voor. Ze werken keihard. We hebben gaandeweg meegedeeld dat we een zeer vroege lancering in 2015 zouden verwachten. We zijn ervan overtuigd dat we daaraan zullen voldoen en we zullen ook zien waar Gilead is met betrekking tot die timing.
